ЧЕЛОВЕК И РОБОТ: импланты, чипы и искусственный интеллект в контексте технологического развития и правового регулирования

Муаллиф: Сангинзода Дониёр

Расм

(В рамках  принятия резолюции Генеральной Ассамблеи ООН «Роль искусственного интеллекта в создании новых возможностей для устойчивого развития в Центральной Азии» A/79/L.94 от 25 июля 2025 года)

      Интеграция человека и машины через импланты, чипы и устройства на основе искусственного интеллекта (ИИ) трансформирует медицину, процесс реабилитации и повседневную жизнь. Технологии направленные на восстановление или улучшение функций рук, ног, глаз и других частей тела, включают бионические протезы, нейроинтерфейсы и носимые устройства. Эти инновации поднимают вопросы этики, безопасности и правового регулирования.

       Нейроинтерфейсы, такие как разработки Neuralink позволяют управлять внешними устройствами через сигналы мозга, что особенно актуально для восстановления функций рук, ног и других частей тела у людей с параличом. В 2024 году Neuralink провела успешные испытания импланта, позволяющего пациентам управлять курсором компьютера силой мысли. К 2025 году второй пациент смог использовать устройство для игр и интернета.

       Бионические протезы, такие как разработки Ekso Bionics и Ottobock используют ИИ для адаптации к движениям пользователя, обеспечивая естественность движений рук и ног. Например, бионические руки с тактильной обратной связью позволяют выполнять сложные задачи, такие как захват мелких предметов. В области восстановления зрения значительный прогресс демонстрируют компании, такие как Second Sight. Их имплант Argus II одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Министерства здравоохранения и социальных служб США (FDA) восстанавливает частичное зрение у пациентов с пигментным ретинитом. В 2024 году рынок устройств для восстановления зрения, включая импланты, оценивался примерно в 334,8 млн долларов США с прогнозируемым ростом до 1,178 млрд долларов к 2032 году (CAGR около 14%). Более широкий рынок бионических глаз, включая AR/VR-очки, достиг 109 млн долларов в 2024 году с прогнозом до 255 млн долларов к 2034 году (CAGR 8,89%).

       Подкожные RFID-чипы и биосенсоры, интегрированные с ИИ, используются для мониторинга здоровья и идентификации. В Швеции к началу 2024 года около 4000–6000 человек использовали RFID-чипы для оплаты и доступа к сервисам. Такие устройства также применяются для мониторинга сердечного ритма и уровня глюкозы, что улучшает качество жизни пациентов с хроническими заболеваниями. Генеративный ИИ применяется для создания персонализированных имплантов, учитывающих анатомические особенности пациента. Например, 3D-печать бионических конечностей с использованием ИИ позволяет создавать протезы для рук и ног с высокой точностью. В 2024 году объем мирового рынка ИИ в здравоохранении достиг около 26–29 млрд долларов, из которых значительная часть приходится на технологии улучшения человека. Согласно данным, мировой рынок улучшения человека (human enhancement), включающий технологии для рук, ног, глаз и других частей тела, в 2024 году оценивался в 138,56 млрд долларов США и, по прогнозам, вырастет до 304,97 млрд долларов к 2033 году с CAGR 9,6%. Основной рост обусловлен спросом на бионические протезы, нейроинтерфейсы и носимые устройства. Ключевыми игроками рынка являются США, страны ЕС, Китай и Япония, где активно развиваются биотехнологии и робототехника.

       США лидируют в разработке и внедрении технологий для улучшения функций тела. В 2024 году рынок бионических протезов в США оценивался примерно в 1,8 млрд долларов (глобально, с значительной долей в США), с прогнозируемым ростом до 2,7 млрд долларов к 2030 году. Компании, такие как Ekso Bionics и BrainGate, активно разрабатывают бионические конечности и нейроинтерфейсы. В области технологий для глаз США выделяются благодаря FDA-одобренным имплантам, таким как Argus II. В 2024 году рынок зрительных имплантов был небольшим (около 15 млн долларов в США для retinal implants), а рынок носимых устройств для мониторинга здоровья глаз интегрирован в более широкий сегмент.

       В Европе, особенно в Германии и Швеции, активно применяются бионические протезы и RFID-чипы. Германия лидирует в производстве бионических конечностей (Ottobock, с выручкой более 1,6 млрд евро в 2024 году), а Швеция — в использовании подкожных чипов (около 4000–6000 пользователей в 2024 году). Рынок роботизированных протезов в Европе оценивался в 457,1 млн долларов в 2023 году с ростом на 8,5% в год.

       Япония и Китай демонстрируют высокий спрос на технологии для пожилого населения, включая устройства для восстановления подвижности (ноги) и мониторинга здоровья глаз. В Японии и Китае рынок средств передвижения для пожилых вырос до части глобального рынка mobility aids в 15,2 млрд долларов в 2024 году.  Китай активно инвестирует в нейроинтерфейсы и бионические протезы, поддерживаемые государственной политикой.

        В России в 2024 году исследователи Балтийского федерального университета (БФУ им. И. Канта) разработали аппаратно-программные комплексы для оценки реабилитации пациентов, включая восстановление функций рук и ног. Эти устройства, использующие отечественные компоненты, оценивают физическую активность в динамике. Рынок носимой электроники в России, включая устройства для мониторинга здоровья, вырос на 5,4% в 2024 году, достигнув части глобального объема в 534,6 млн единиц, из которых Россия занимает около 2%. Однако точные данные по имплантам для глаз или других частей тела ограничены.

       По данным IDC, в 2024 году глобальные продажи носимых устройств, включая фитнес-трекеры и умные очки, достигли 534,6 млн единиц, что на 5,4% больше, чем в 2023 году. Однако статистика по имплантам для конкретных частей тела (руки, ноги, глаза) по странам отсутствует в открытых источниках. Основной акцент в исследованиях делается на общем рынке медицинских устройств, где лидируют США и Европа. Для более точной статистики необходимы дополнительные исследования, включая данные от производителей, таких как Ottobock, Neuralink и Second Sight.

       Импланты и носимые устройства собирают чувствительные данные, что создает риски утечек. В США и ЕС внедряются строгие стандарты защиты данных (GDPR, HIPAA), но в других регионах, включая Россию, регулирование остается менее строгим.

       Вопрос ответственности за действия ИИ-имплантов остается открытым. Например, кто несет ответственность за сбой бионического протеза руки или ноги — производитель или пользователь? Европейский AI Act классифицирует такие устройства как высокорисковые, требуя строгого контроля. Высокая стоимость бионических протезов (например, бионическая рука стоит от 20 000 до 100 000 долларов) ограничивает их доступность. В развивающихся странах, таких как Индия, спрос на доступные решения растет, но рынок пока ограничен.

       ЕС внедряет закон об искственном интелекте, который классифицирует ИИ-устройства по уровню риска. В США FDA регулирует медицинские импланты, включая зрительные и бионические устройства, требуя клинических испытаний. В 2024–2025 годах FDA одобрила новые устройства для зрения, такие как enVista Envy IOL и Susvimo для лечения глазных заболеваний. В России действует Национальная стратегия развития ИИ до 2030 года и ГОСТ Р 71671-2024, регулирующий ИИ в медицинских устройствах. Экспериментальные правовые режимы (ФЗ №123-ФЗ) позволяют тестировать импланты, включая бионические конечности, в контролируемых условиях.

       К 2030 году ожидается рост рынка бионических протезов до 2,7 млрд долларов, а нейроинтерфейсов — до части этого сегмента (глобально robotic prosthetics до 2,79 млрд долларов). Технологии для глаз, включая импланты и AR-очки, будут развиваться за счет интеграции с ИИ и VR; рынок айтрекинга вырастет до 4,9 млрд долларов к 2030 году (CAGR 26%). Глобальное регулирование требует согласованных стандартов. Россия в рамках БРИКС инициировала обсуждение этических норм для ИИ в 2024 году, что может повлиять на рынок имплантов. Принципы человекоцентричности и прозрачности ИИ должны стать основой для разработки имплантов. В России акцент на "доверенный ИИ" поддерживает контроль человека над устройствами.

       Технологии улучшения человека, включая импланты и чипы для рук, ног, глаз и других частей тела, трансформируют общество, но требуют сбалансированного подхода к регулированию. США, Европа, Китай и Япония лидируют в разработке и внедрении таких технологий, тогда как Россия делает первые шаги, фокусируясь на отечественных разработках. Отсутствие детализированной статистики по странам подчеркивает необходимость дальнейших исследований. Этические и правовые вызовы, включая конфиденциальность и ответственность, требуют международного сотрудничества для обеспечения безопасности и справедливого доступа к инновациям.

 

САНГИНЗОДА Дониёр Шомахмад

заместитель директора Института изученияa

проблем стран Азии и Европы НАНТ по науке и учебе

доктор юридических наук, профессор.

БОЗГАШТ